• 下好风险预警“先手棋”,打好安全守护“主动仗”
  • 发布时间: 2024-06-24     信息来源:

620日,枣庄市市场监管局召开2024年第二季度药械化风险会商会议,梳理总结全市第二季度药械化安全风险整治情况,分析研判当前药械化安全形势,研究部署针对性风险防控措施,市局党组成员郝勇出席会议并就近期重点工作进行安排部署。

会议分析了当前药械化监管面临的新形势新要求,各区(市)局分管负责同志汇报了第一季度风险清单处置整改情况,风险销号情况,对没有销号的风险进行了原因分析,明确防控措施和整改时限。同时汇报了第二季度收集发现的风险点,并结合具体案例和相关数据进行分析研判,逐一提出风险防控措施与整改时限。市局业务科室、综合执法支队及不良反应中心负责同志分别针对监督检查、执法办案、不良反应监测等过程中发现的风险隐患进行了研判,并就做好下一步工作进行了部署安排。

会议指出,自药品安全巩固提升行动开展以来,全市市场监管系统严格按照国家药监局和省药监局安排部署,聚焦隐患排查、案件查办、能力建设三大目标,突出重点,狠抓落实,扎实守牢药械化质量安全底线。

会议要求,全市市场监管系统要切实提高政治站位,准确把握药械化安全面临的新挑战,准确把握医药创新发展呈现的新态势,准确把握风险治理新形势新要求,增强工作的前瞻性、敏锐性、预见性和主动性,全面做好安全风险隐患排查化解工作;要坚持靶向思维,聚焦重点产品、重点环节和重点区域,严查违法违规行为,确保药品安全巩固提升行动取得实效;要寓服务于监管之中,在守好安全的前提下,加强政策集成、深化改革,持续优化营商环境,助力我市医药产业高质量发展。

会议强调,要用好风险会商制度,让监管跑在风险前面,做到风险“早发现、早预警、早处置、早化解”。对发现的风险隐患追根溯源,深剖细挖问题产生原因,进而制定针对性、可行性措施,对涉及具体问题的个性风险,采取逐一攻坚的方式;对于不涉及具体品种或行为的共性风险,采取持续关注的方式,形成长效机制,将风险隐患消灭在萌芽状态,全力守护全市药械化安全形势稳定向好。

各(区)市市场监管局分管负责同志、业务科长,市局药械化科室、综合执法支队、市不良反应中心相关负责同志共计30余人参加会议。