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市市场监管局开展医疗器械使用单位不良事件监测跨部门综合监管
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发布时间:
2024-11-07
信息来源:
为督促医疗器械使用单位落实不良事件监测主体责任,有效防范医疗器械质量安全风险,保障公众用械安全,市市场监管局联合市卫健委,对5家二级以上医疗器械使用单位开展了医疗器械不良事件监测情况跨部门综合监管检查。
检查组重点查看了医疗器械使用单位制度建设、人员配备、培训教育等落实情况,对发现的问题要求立即整改。引导医疗机构要提高认识,转变观念,增强做好医疗器械质量管理工作的责任感和医疗器械不良事件监测的主动性,发现与用械有关的不良反应要及时、准确上报,做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制,保障人民群众用械安全。下一步,市市场监管局将持续提升监管服务水平,提高风险隐患排查能力、部门协同治理能力,切实加强医疗器械领域安全监管,守牢医疗器械安全底线。