为深入推进“双随机、一公开”监管工作部署,进一步强化医疗器械使用单位不良事件监测工作的监督管理,保障公众用械安全,近日,市市场监管局联合市卫健委对辖区内4家二级以上医疗机构开展了医疗器械不良事件监测情况联合检查。
本次联合检查是2025年度跨部门综合监管检查计划的重要组成部分,围绕医疗机构医疗器械不良事件监测制度的建立与执行、监测报告报送、风险信号识别与处置等重点内容展开,旨在推动使用单位落实主体责任,提升不良事件监测与报告能力。
检查过程中,执法人员通过查阅资料、现场询问、系统核查等方式,全面了解被检单位在医疗器械不良事件监测方面的实际运行情况。对发现的问题,检查组现场进行了反馈与指导,并要求相关单位限期整改。
此次联合检查是我市推动跨部门综合监管机制落地见效的具体举措,不仅强化了部门协同与信息共享,也提升了监管的针对性和有效性。下一步,市市场监管局将继续会同市卫健委,加强对医疗器械使用环节的日常监督与专项检查,切实筑牢医疗器械安全防线。