• 第一类医疗器械备案信息表(鲁枣械备20190017号)
  • 发布时间: 2019-05-24     信息来源:

备案人名称

山东海宝药业有限公司

备案人组织机构代码

91370403MA3PM4N45M

备案人注册地址

枣庄市薛城燕山路东侧(从南向北数第9、10间)门市

生产地址

枣庄市薛城燕山路东侧(从南向北数第9、10间)门市

代理人

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代理人注册地址

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产品名称

灰指甲护理盒

型号/规格

HZJ-1、HZJ-2

产品描述

HZJ-1型由创口贴(由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。创口贴为一次性使用。)、棉签(由吸水性材料组成。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。棉签为一次性使用)、刮刀(由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。)组成。 HZJ-2型由创口贴(由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。创口贴为一次性使用)、棉签(由吸水性材料组成。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。棉签为一次性使用)组成。

预期用途

适用于灰指(趾)甲、甲沟炎的辅助治疗。其中创口贴用于用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

备注

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备案单位

和日期

枣庄市市场监督管理局

备案日期:  2019 年05月21日

变更情况

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